화장품 산업에 대한 규제가 점점 엄격해지는 배경에서 원료의 안전성은 제품 경쟁력의 핵심 요소가 되었습니다. (주)선샤인바이오(이하 “선샤인바이오”)는 “현대 녹색 생명공학 기술을 통해 사람들을 더 아름답고 건강하고 행복하게 만든다”는 기업 비전을 항상 고수해 왔습니다. 최근 자체 개발한 가수분해 스폰지 원료가 화장품 원료 안전성 평가 보고서를 성공적으로 완료하여 업계에 새로운 안전 및 기술 벤치마크를 제시했습니다. 최근 회사가 독자적으로 개발한 가수분해 스폰지 원료가 화장품 원료 안전성 평가 보고서를 성공적으로 완료하여 업계의 새로운 안전 및 기술 벤치마크를 구축했습니다.
현행 중국 규정과 국가약품감독관리국(NMPA)의 최신 요건에 따르면 2025년 5월부터 화장품(일반 화장품 및 신원료 포함) 등록 신청 시 화장품 등록 신청 준수에 필요한 핵심 서류 중 하나인 화장품 성분 안전성 평가 보고서를 제출해야 합니다.
핵심 규제 근거
화장품 감독관리 규정(국무원령 제727호)
제21조: 신규 화장품 원료 및 제품은 등록/신고 시 안전성 평가 정보를 제출하도록 명확히 요구합니다.
화장품 등록 및 신고 관리 조치(NMPA 시행령 제35호)
제28조: 안전성 평가 보고서를 필수 기록 자료로 규정함.
제34조: 신규 원료는 완전한 안전성 평가를 완료해야 함
화장품 안전성 평가 기술 가이드라인(2021년 회람 제51호)
간이 평가 경로는 2025년 5월부터 취소되며 모든 원료는 완전한 평가 보고서를 제공해야 합니다.
후난 선샤인 바이오 테크놀로지는 국제적으로 발전된 재구성 인체 표피(RhE) 모델을 채택하여 OECD TG 439 표준에 따라 회사가 개발한 가수분해 스폰지 원료의 피부 자극을 체계적으로 평가했습니다. 이 테스트 조건에서 이 배치의 가수분해 스펀지는 피부 자극 물질이 아니며 GHS에서 분류되지 않은 것으로 분류됩니다.
종합 분석의 독성학적 기초에 대한 인간 표피 모델 시험 보고서의 재구성을 통해 현재 이용 가능한 지식과 데이터에 따르면, 제품 가수 분해 스폰지, 가수 분해 스폰지의 주성분 (99.0%), 규산 칼슘 (0.7%) 및 규산 나트륨 (0.3%); 보안 평가에 의해 최대 첨가량 14의 모든 유형의 제품의 제형에서 가수 분해 스폰지, 중금속이 제어되었습니다. 0 %, 동시에 원료에 미생물에 존재할 수 있으며 중금속이 통제되었으며 테스트 결과는 품질 관리 요구 사항과 일치하며 모든 유형의 화장품은 정상적이고 합리적이고 예측 가능한 사용 조건에서 인체 건강에 잠재적 인 위험을 초래하지 않습니다.
선도 기업의 가수 분해 스폰지 부문 시장 점유율로서 우리는 더 많은 기업이 가수 분해 스폰지, 가수 분해 스폰지 생산 표준, 품질 관리 표준, 응용 표준의 표준화 및 개발, 국가, 국제 표준이되고 계속 전진 할 수 있도록 많은 일을하고 있습니다.
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