후난선샤인뷰티(주)는 《화장품 안전성 평가 기술 지침》 및 관련 규정 요구사항에 엄격히 따라 자사의 핵심 원료인 가수분해 스펀지(스피큘)에 대한 완전판 안전성 평가 보고서를 완성하였습니다. 우리는 항상 원료 안전을 기업의 생명선으로 여기며, 이 보고서의 완성을 통해 하류 고객의 제품 규정 준수성과 안전성에 확고한 보장을 제공하여 파트너들이 가수분해 스펀지 원료를 사용할 때 규정 준수 위험에 대한 걱정 없이 진정한 "걱정 없는 적용"을 실현할 수 있도록 합니다.
(스피큘 안전성 평가 보고서)
국가약품감독관리국 규정에 따르면, 2024년부터 화장품 등록 및 기록 제출 시 제품 안전성 평가 보고서를 제출해야 합니다. 이 보고서는 원료의 물리화학적 특성, 독성학 데이터, 임상 경험 및 관련 과학 문헌을 바탕으로 화장품 완제품 및 그 원료의 안전성에 대해 진행한 종합적인 과학적 평가입니다. 이는 제품 안전성에 대한 강제 요구사항일 뿐만 아니라 기업의 과학 연구 역량과 책임 의식의 집중적 체현입니다. 동시에, 국가약품감독관리국은 안전성 평가 제도 최적화, 원료 기술 혁신 장려 등의 조치를 통해 지속적으로 화장품 규제 개혁을 심화하여 업계의 품질 안전 수준을 전면적으로 향상시키고 있습니다.
(국가약품감독관리국 《화장품 안전 위험 모니터링 및 평가 관리 방법》 공고)
이번 안전성 평가 보고서는 회사 기술 팀이 권위 있는 제3자 검측 기관과 공동으로 완성하였습니다. 우리는 (OECD TG439(2021) "체외 피부 자극: 재건 인간 표피 시험 방법"에 따른 시험을 수행하고, 원료의 3년 사용 이력 데이터, 독성학 데이터의 안전성 평가 결과를 결합하여 상대적으로 완전하고 신뢰할 수 있는 결과를 얻었습니다. 평가 결과는 명확히 나타냅니다: 이번 "체외 피부 자극: 재건 인간 표피 시험 방법" 시험 조건 하에서, 가수분해 스펀지는 피부 자극성을 가지지 않으며, GHS 분류는 해당 없음으로 분류됩니다. 가수분해 스펀지 원료의 중금속 및 미생물 지표는 모두 화장품 원료 안전 기준에 부합합니다. 안전성 평가를 거쳐, 다양한 화장품이 정상적이며 합리적이고 예견 가능한 사용 조건 하에서 인체 건강에 잠재적 위험을 초래하지 않는다는 결론을 얻었으며, 이는 가수분해 스펀지가 스킨케어 제품에서 안전하게 적용될 수 있는 견고한 과학적 근거를 제공합니다.
(체외 피부 자극: 재건 인간 표피 시험 방법)
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